• <menu id="smwka"><nav id="smwka"></nav></menu>
  • 美國路陽上海公司--上海路陽儀器有限公司
    021-6419-9903
    189-1703-9682
    您的位置:首頁>>技術應用>>技術文章

    GMP清潔驗證核黃素紫外燈LUYOR-2130L

    作者:紫外光源事業部時間:2020-01-09 15:39瀏覽912 次

    信息摘要:

    核黃素對365nm的紫外線非常敏感,用高強度的365nm的黑光燈能夠激發出核黃素的強烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗證,一定要采購365nm的紫外燈,但不是所有的紫外燈都行,因紫外燈不同,發出的紫外線功率不一樣,光源純凈性也不一樣,核黃素的反應也就不一樣,建議一定要采購高強度的手電筒的紫外燈。

    制藥廠GMP清潔驗證核黃素紫外燈LUYOR2130L

    制藥企業GMP清潔認證驗證中,提及需要用到核黃素和黑光燈,紫外燈在某些場合也叫黑光燈。清潔驗證中用紫外燈來照射核黃素,認為有兩個方面的理解:首先是噴淋球的覆蓋率驗證,是用于核黃素噴淋檢查,檢查噴淋球的覆蓋率,驗證下噴淋球的覆蓋效果,需要用紫外燈來照射;二是用于清潔驗證,以核黃素溶液噴淋罐體,干后進行正常程序的清洗,再用紫外燈照射,看有沒有熒光的存在,如果有熒光,那么有熒光的部位就是沒有清洗到。同時,似乎溶液狀態的核黃素在紫外燈照射下熒光反應更加強烈,而干后效果稍差??赡軟]有達到核黃素的配比濃度吧。有達人說,一般每公升0.2克即可,操作時按實際使用有明顯熒光反應為準。

    GMP清潔驗證核黃素紫外燈常見問題

    1,紫外燈清潔驗證的步驟是什么?
    把核黃素均勻涂布在設備內表面,干燥;
    按照預定的SOP啟動CIP進行清洗; 干燥;
    采用LUYOR-2130L紫外燈檢查;
    合格標準:無核黃素殘留也就是說在紫外燈檢查下無熒光。

    2,清潔驗證中核黃素試驗,核黃素一般用多大濃度?
    核黃素濃度沒有標準,根據核黃素的特性,核黃素是微溶于水,同時溫度不同,核黃素的溶解度也不同的。當核黃素投放過多,就會產生核黃素沉淀;但是投放少了,可能又會影響紫外燈的觀察效果。在27度溫度下,核黃素的溶解率是120mg/100ml水,也就是說千分之一點二??吹竭@,你就不會來電問究竟在清潔驗證中核黃素到底該用多大濃度了。

     3,清潔驗證所使用的紫外燈能用紫光燈代替嗎?原因是什么?如果必須要用紫外燈,是不是功率越大越好呢?
    清潔驗證所使用的紫外燈不能用紫光燈代替,因紫光燈為400nm的波長,而核黃素對365nm的紫外線才有反應,所以,必須用365nm的紫外燈,非常適合核黃素檢查。條例里就是規定用紫外燈檢查的!如果你用了紫光燈,不是不符合條例了嗎?偷偷說一句,其實用紫光燈效果也還是可以的,只不過稍遜而已,如果不做GMP認證,單單是企業內部的質量控制,紫外燈紫光燈的選擇余地就大了不少。紫外燈的效果和功率沒有直接關系,要看紫外燈的紫外輸出功率,而不是看紫外線燈的電功率,紫外燈的發射強度越大,驗證效果越好!選型交流無錫君達儀器。

    4,做核黃素清潔驗證,用多大波長的紫外燈檢殘留?
    核黃素對365nm的紫外線非常敏感,用高強度的365nm的黑光燈能夠激發出核黃素的強烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗證,一定要采購365nm的紫外燈,但不是所有的紫外燈都行,因紫外燈不同,發出的紫外線功率不一樣,光源純凈性也不一樣,核黃素的反應也就不一樣,建議一定要采購高強度的手電筒的紫外燈。

    5,清潔驗證紫外燈為什么選用手電筒式的紫外燈?
    因制藥廠的反應釜大小不一,檢查時如果用傳統的100w的高壓汞燈去檢查,非常不方便,要拖一條220v的電源線,手電筒式的紫外燈非常小巧,為反應釜的檢查帶來了極大方便。

    6,噴淋球噴淋效果驗證,查到的驗證方法是用核黃素做噴淋覆蓋率,濃度0.1——0.2%,這樣做有什么依據嗎,比如驗證標準什么的?還有就是我做噴淋效果驗證除了覆蓋率還用不用做其他方面了?
    1,關于覆蓋率檢測時,核黃霉素濃度配制是沒有法規依據可參考的。濃度配制與母材表面有關,只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在紫外燈下發亮就可。2,核黃素只是噴淋覆蓋率檢查,仍需進行常規的清洗驗證。

    核黃素清潔驗證檢查紫外燈是哪里生產的?在哪里可以買到?
    核黃素清潔驗證檢查紫外燈為美國路陽公司專業生產,請聯絡美國路陽上海公司。

    GMP清潔驗證核黃素紫外燈LUYOR-2130L有哪些典型用戶?

    紫外燈每月都有數百臺銷售,在制藥行業有很多公司每次都會采購數臺。其紫外燈進入中國市場以來,目前已經服務數百家中國制藥企業和制藥設備廠家。以下僅列舉幾家代表企業:
    輝瑞
    默克(Merck)
    葛蘭素史克(Glaox smithkline)
    強生(Johnson&Johnson)
    諾華(Novartis Pharma Ltd)
    阿斯利康(AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd)
    羅氏(F.Hoffmann-La Roche Ltd)
    百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)
    禮來( Eli Lilly)
    雅培(Abbott Laboratories Ltd)
    上海醫藥(集團)有限公司
    廣州醫藥集團有限公司
    天津市醫藥集團有限公司
    山東東阿阿膠集團有限責任公司
    哈藥集團有限公司
    華北制藥集團有限責任公司
    江蘇揚子江藥業集團公司
    新華魯抗藥業集團有限公司
    杭州華東醫藥集團有限公司
    石家莊制藥集團有限公司
    西安楊森制藥有限公司
    上海雷允上藥業有限公司

    Riboflavin Coverage Testing

    Riboflavin Coverage Testing

    GMP清潔驗證核黃素紫外燈還有哪些用途?

    NDT裂紋檢測
    UV-A檢查燈用于突出染料滲透劑和磁性粒子熒光過程中的安全性,關鍵航空航天和汽車部件中的裂縫。
    PCB涂層驗證
    UV-A燈用于印刷電路板的質量控制檢查。
    微污染檢測
    紫外線黑光燈用于在潔凈室確認和表面清潔度檢查過程中突出顆粒微污染,然后再施加涂層,檢查LCD屏幕以進行質量控制以及檢查醫用級紡織品以檢查污染。
    流體泄漏檢測
    UV-A檢查燈可與摻有水,油,燃料,冷卻劑和制冷劑的熒光添加劑結合使用,以發現表面,管道,接頭和線圈上的泄漏。
    清潔度監測
    紫外線炬管用于發現表面上看不見的污染,突出顯示遺漏或未正確清潔的區域。審計,評估不同清潔產品和培訓人員的理想選擇。
    紡織制造
    UV-A燈用于紡織品材料和產品的質量控制。應用包括識別圓錐形,布形或橫梁內的纖維紗線混合物。這也包括原材料(如棉花)的污染,或織造和簇絨機上地毯上的油漬以及醫用無紡布中的顆粒的污染。
    紫外線風景畫和
    紫外線黑光與紫外線反應性材料結合使用可創造出壯觀的特殊效果,包括單張和雙重圖像,3D,不可見/紫外線顯示和Trompe-l'oeil。應用程序包括娛樂,促銷和廣告材料。
    造紙業
    UV-A燈可對紙和紙產品進行質量控制,以揭示:
    混合和污染
    貨幣和證券紙上的不可見/紫外線顯示標記
    雞蛋檢查
    UV-A燈用于散養卵的質量控制檢查,以檢測是否有清洗或擦拭的跡象,并突出顯示細菌和霉菌造成的變質。目前已被DEFRA雞蛋檢驗員,孵化場,雞蛋包裝中心,批發商和食品加工商使用。
    偽造品檢測
    UV-A檢查燈用于在貨幣,信用卡和安全文件等物品上顯示安全標記,以進行驗證。

     LUYOR2130L清潔驗證核黃素紫外燈


    未經公司同意,嚴禁轉載我站文章,經同意轉載的,必須注明出處。
    毛片在线不卡,成长片在线观看免费,快播看片毛网站,国产丝袜在线精品丝袜不卡,香蕉视频ap 欧美亚洲中文字幕高清 亚洲第一区欧美综合 yellow中文字幕网91站 亚洲 欧美 综合一区 亚洲欧美综合在线a